手套出口歐盟怎么做 ce 認證

1.手套出口歐盟為何認證 CE 

防護手套歸屬于 PPE 個人防護指令管控范圍，而醫用口罩、醫用手套則歸屬于 MDD 指令／ MDR 法規醫療器械質量的管控范圍，所以不管是防護還是醫用，出口歐盟都是必須要做 CE 認證。歐盟按照醫療器械法規 MDR 分為2類，無菌類手套和非無菌類手套。只有辦理的歐盟 CE 認證證書，才能順利出口到歐洲并在歐洲市場銷售。

二．歐盟 CE 認證流程

1．企業向機構提交辦理 CE 認證的申請表，提供產品的資料并寄樣。

2．機構根據企業提供的資料來判定產品對應的歐盟指令和測試標準。

3．完成測試，編寫 CE 技術文件，提交歐盟機構審核。

4.審核通過，頒發 CE 證書。

三．手套出口歐盟測試常見問題

醫用手套的存在能保障醫護人員醫療安全，有效隔絕細菌。所以手套的測試十分重要，企業可以通過奧斯曼認證，具體可以聯系我司。防護手套的品類有很多，如電氣生產中需要的絕緣手套，化工品企業中耐油手套以及勞動保護手套出口歐盟都需要 CE 認證，都有與之匹配的辦理指令標準和流程。如：EN374﹣化學品和微生物防護手套，EN388一機械防護手套，EN407﹣防熱（熱和／或火）手套，EN420﹣防護手套一般要求和測試方法，EN421﹣致電離輻射和放射性污染防護手套。周期大概在4-6周，通過測試后就可以基本確定可以出口歐盟了。