歐盟MDR授權公告機構NB2764 邁希澤檢測認證

2023年11月3日，Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim ?irketi，拿到MDR審核資質，現MDR公告機構新增至40 家。

Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim ?irketi，公告機構編號NB 2764，是位于土耳其的MDR公告機構。

Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim ?irketi也是土耳其境內的首家MDR公告機構

目前根據歐盟MDR法規，共有40家公告機構在開展相關工作。在本次新增的NOTICE加入之后，根據歐盟MDR法規工作的40家公告機構的地理分布如下：意大利有10家，德國有10家，荷蘭有3家，芬蘭有2家，波蘭有2家，而西班牙、斯洛文尼亞、比利時、克羅地亞、法國、匈牙利、愛爾蘭、挪威、捷克、斯洛伐克、塞浦路斯和瑞典、土耳其各有1家。

1：出口歐盟：MDR CE認證/IVDRCE認證，歐盟授權代表，歐盟注冊，歐盟自由銷售證書

2：出口英國：英國代表，英國MHRA注冊，UKCA認證，英國自由銷售證書

3：出口美國：美國FDA注冊，FDA510K，QSR820體系，FDA驗廠輔導，陪審和翻譯

4：中國：國內的醫療器械注冊證和生產許可證

5：出口加拿大：加拿大的MDEL注