病床ce認證

病床一般是指護理，是根據患者的治療需要和臥床的生活習慣，設計包括家庭護理，具有多種護理功能和使用按鈕，使用絕緣安全床，可單獨使用，也可與治療或康復設備一起使用。病床出口歐盟是需要辦理 CE 認證的， CE 認證是歐盟的強制性認證，只有辦理了 CE 認證才能在歐盟國家上市銷售。

醫用病床的分類和主要用途如下：

1．普通病床：用于一般康復期病人的日常護理和休息。

2．重癥監護病床（ ICU 病床）：特別設計用于重癥患者的監測、觀察、支持和治療。

3．手術病床：用于手術過程中的患者固定和支持。

4．產科病床：為孕婦提供分娩和康復所需的支持和舒適。

5．兒科病床：專為兒童設計，提供適當的床墊和側欄，確保安全和舒適。

6．康復病床：提供輔助功能，如床體高度調節、側欄可升降等，適用于患者的日常護理和康復。醫用病床 CE 認證的標準和要求：

醫用病床的 CE 認證需要遵守歐洲的相關法規和標準，包括但不限于：

 EN 60601-1醫療電氣設備的一般要求

 EN 60601-2-52病床和臥位的特殊要求

 EN ISO 14971醫療器械風險管理

 EN ISO 10993-1生物相關性評價的一般要求

病床 CE 認證技術咨詢需要提供的資料：

1、客戶申請表（英文：產品名稱 CE 認證、型號 CE 認證、申請人／制造廠地址）;

2、產品型號及詳細技術參數；

3、零部件和整體結構的詳細圖片；

4、電器原理圖（電氣產品）;

5、機械裝配圖和關鍵零部件圖紙；

6、銘牌（字體， CE 符號）;

7、產品使用說明書，安裝，維護（英文版）;

8、零部件清單（產品名稱 CE 認證、制造商）。

病床 CE 認證辦理流程：

1．企業向機構提交辦理 CE 認證的申請表，提供產品的資料并寄樣；

2．機構根據企業提供的資料來判定產品對應的歐盟指令和測試標準，測試周期以及費用；

3．企業確認報價后，簽訂技術服務合同并支付費用；

4．機構工程師根據歐盟檢測標準對產品進行整套測試及相關型號的差異性測試，然后編寫技術文檔，提交歐盟機構審核；

5．審核通過，頒發 CE 證書。