什么是FDA認證，產品出口美洲國家要不要做FDA認證？

FDA認證/FDA注冊的有效期,FDA認證流程:

什么是FDA?

FDA由美國國會即聯邦政府授權，是專門從事食品與藥品管理的墜高執法機關。全稱：食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)嚴格來講并沒有FDA認證的叫法，這個FDA自己

也說過的。一般大家所說的FDA認證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準。

①FDA注冊：對于出口食品、藥品及醫療器械到美國的企業，必須注冊FDA，進行企業列名與產品列名，否則海關不予清關，這是強制性的要求。

② FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產品接觸類包裝的檢測，醫療產品的生物兼容測試，臨床安全測試等。

③ FDA批準：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了

FDA職責確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、醫療器械、激光輻射產品、煙草等的安全

FDA認證/FDA注冊的有效期

化妝品FDA

認證成功后，永遠有效

凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進口，都必須遵守法律管理委員會所頒布的條例，要求制定了化妝品自愿注冊計劃

醫療器械FDA

有效期一年，每年十月續期

美國食品藥品管理局（FDA）現代化法要求所有從事生產、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫療器械的企業必須在FDA進行注冊。

激光輻射FDA

有效期一年，每年七月續期

激光類品種包括：激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產品（DVD，CD-ROM，CD播放機，激光打印機等）安全防護和救護產品。

藥品FDA

有效期一年，每年十月續期

所有生產預期用于疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進行注冊并申報其所有成分。

食品FDA

每偶數年續期一次

所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或料的美國和非美國企業皆必須向美國食品藥品管理局（FDA）注冊。

FDA認證流程:

1.申請方“簽署《FDA注冊報價合同“》，填寫《FDA注冊申請表》;

2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳；

3.發送付款通知;

4.申請方支付注冊款項;

5.向FDA辦理注冊;

6.申請方領取FDA注冊相關資料（FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關信息)

7.技術初審申報受理

8. DMF資料審閱

9. FDA檢查

10.FDA簽發“批準信